Produktsikkerhed
Produktsikkerhed
Uanset om du producerer, importerer eller distribuerer produkter, har du et ansvar for, at de produkter, du bringer i omsætning, er sikre. Ansvar og forpligtelser afhænger af din rolle i forsyningskæden og kan i visse tilfælde være skærpede.
Det overordnede retsgrundlag findes bl.a. i produktansvarslovgivningen og lov om produkter og markedsovervågning. Manglende kendskab til reglerne fritager ikke for ansvar.
Fabrikant (producent)
En fabrikant er en virksomhed, der fremstiller produkter selv eller får dem fremstillet af andre og markedsfører dem under eget navn eller varemærke. Du anses også som fabrikant, hvis du markedsfører produkter fremstillet eller importeret af andre under eget navn, eller hvis du ændrer et eksisterende produkt på en måde, der kan påvirke overholdelsen af gældende krav.
Som fabrikant har du det overordnede ansvar for, at produktet er sikkert, korrekt klassificeret og opfylder alle relevante lovkrav og standarder.
Bemyndiget repræsentant
En bemyndiget repræsentant er en erhvervsdrivende etableret i EU, som på baggrund af en skriftlig fuldmagt varetager specifikke opgaver på fabrikantens vegne, fx håndtering af teknisk dokumentation eller myndighedskontakt. Det fulde ansvar for produktets sikkerhed forbliver dog hos fabrikanten.
Importør
Du er importør, hvis du bringer produkter fra et tredjeland uden for EU i omsætning på EU-markedet, uanset om produkterne sælges B2B, sælges til forbrugere eller gives væk. Hvis du tilføjer dit eget navn eller varemærke, får du forpligtelser svarende til en fabrikant.
Som importør skal du sikre, at produktet er sikkert, opfylder relevante lovkrav, er korrekt mærket og dokumenteret, samt at sporbarhed kan dokumenteres.
Distributør
En distributør er enhver erhvervsdrivende i EU’s forsyningskæde, der gør produkter tilgængelige på markedet uden selv at være fabrikant eller importør. Som distributør skal du sikre, at kun sikre produkter bringes i omsætning, at mærkning og brugsvejledninger er til stede, og at oplysninger om leverandører opbevares af hensyn til sporbarhed.
Virksomhedens rolle afhænger af, hvor produkterne befinder sig ved købet. Købes varer uden for EU, er virksomheden importør. Købes varer inden for EU, er virksomheden distributør. Denne afgrænsning har afgørende betydning for ansvar og forpligtelser.
Hvis du køber varer uden for EU
Import af varer fra tredjelande eller markedsføring under eget navn medfører fabrikantlignende forpligtelser. Det indebærer, at du skal identificere gældende lovkrav, sikre korrekt mærkning og dokumentation, vurdere produktets sikkerhed og kunne dokumentere sporbarhed. Dette kan understøttes af standarder, ekstern rådgivning og laboratorietest.
Hvis du køber varer inden for EU
Ved køb af varer inden for EU gælder distributørreglerne. Du skal sikre, at produkterne er sikre, korrekt mærket, eventuelt CE-mærket, og at sporbarhed opretholdes.
Hvis du selv producerer dine varer
Som producent må du kun bringe sikre produkter på markedet. Du skal undersøge og efterleve relevante lovkrav, anvende relevante standarder i design og produktion og sikre sporbarhed gennem hele produktets levetid. Anvender du eget navn eller varemærke, påtager du dig det fulde producentansvar.
Produktsikkerhed er et ansvar
Produktsikkerhed er et ansvar, der følger produktet – ikke kun producenten. Din rolle i forsyningskæden afgør dine forpligtelser, og manglende overholdelse kan medføre både markedsforbud, tilbagekaldelser og ansvar.
Faglig dialog
Om produktsikkerhed. En målrettet gennemgang af rolle, ansvar og dokumentation sikrer korrekt håndtering af krav og et myndighedssikkert grundlag.
Hvornår bør G3 inddrages
Når produktets rolle, ansvar og lovkrav skal afklares, ved import fra tredjelande, ved ændringer af produkter eller mærkning, samt når der er behov for dokumentation, risikovurdering eller dialog med markedsovervågning og myndigheder.
Ansvar
for produktsikkerhed påhviler den virksomhed, der bringer produktet i omsætning i EU. Afhængigt af rollen som fabrikant, importør eller distributør omfatter ansvaret sikring af produktets sikkerhed, korrekt mærkning, dokumentation og sporbarhed samt håndtering af risici og myndighedskrav.