Det er afgørende at efterleve producentens anvisninger og relevante harmoniserede standarder for at sikre, at maskiner og tekniske anlæg installeres, integreres og anvendes korrekt og sikkert.

Når maskiner sammenbygges til en samlet installation, produktionslinje eller celle, betragtes den udførende part som integrator. Integratoren har i denne rolle ansvar for, at den samlede installation opfylder gældende sikkerheds- og sundhedskrav i henhold til Maskindirektivet 2006/42/EF og fremadrettet Maskinforordningen (EU) 2023/1230 samt relevante type-C- og type-B-standarder.

Validering af sikkerhedsfunktioner

Validering dokumenterer, at de valgte sikkerhedsfunktioner fungerer korrekt under de faktiske driftsforhold. Det er en vigtig del af både risikovurderingen og den tekniske dokumentation i forbindelse med CE-mærkning.

Integratoren er forpligtet til at sikre, at:

• Alle relevante sikkerhedsfunktioner er korrekt implementeret
• Sikkerhedsfunktionernes ydeevne svarer til risikovurderingens resultat
• Valideringen er dokumenteret og kan genskabes

En korrekt udført og dokumenteret validering giver sikkerhed for, at maskinens sikkerhedsfunktioner fungerer som forudsat og kan dokumenteres ved myndighedstilsyn eller markedskontrol.

Validering skal omfatte både tekniske og funktionelle forhold og udføres i overensstemmelse med de relevante standarder, herunder bl.a. EN ISO 13849-2, EN IEC 62061 eller tilsvarende, afhængigt af valgt sikkerhedskoncept.

Validering kan bl.a. omfatte:

Omfanget af valideringen afhænger af maskinens kompleksitet, de identificerede risici og de valgte sikkerhedsløsninger. Formålet er at dokumentere, at sikkerhedsfunktionerne opfylder de fastlagte krav.

• Test af sikkerhedsfunktioner
• Verifikation af sikkerhedsafstande og reaktionstider
• Gennemgang af styringsarkitektur og redundans
• Dokumentation af test- og måleresultater

Resultaterne bør dokumenteres som en del af det tekniske dossier og danne grundlag for den samlede CE-mærkning.

Manglende eller utilstrækkelig validering er et hyppigt fokusområde ved myndighedstilsyn og kan medføre påbud, driftsstop eller krav om ny CE-mærkning.

CE-mærkning af sammenbyggede installationer

Når flere maskiner integreres til én samlet produktionslinje eller installation, skal den samlede løsning vurderes som en helhed. Det indebærer blandt andet, at samspillet mellem maskinerne og de fælles sikkerhedsfunktioner indgår i den samlede risikovurdering.

Inden en samlet installation kan CE-mærkes, skal det sikres, at alle maskiner og delsystemer opfylder de relevante sikkerhedskrav.

Dette indebærer, at:

• Maskiner i installationen er CE-mærkede eller korrekt indgår som delmaskiner
• Samspillet mellem maskiner, styringer og værktøj er risikovurderet
• Den samlede installation vurderes som én sammenbygget maskine

I disse tilfælde har integratoren producentansvar for den samlede løsning og skal udarbejde teknisk dossier, EU-overensstemmelseserklæring og CE-mærkning for helheden.

Værktøj, udstyr og delsystemer

Ikke alle komponenter vurderes isoleret. Værktøjer, gribere og øvrige delsystemer kan have afgørende betydning for maskinens sikkerhed og skal derfor indgå i den samlede vurdering.

Værktøj, gribere, procesudstyr og andre delsystemer skal CE-mærkes, når de udgør selvstændige maskiner eller indeholder bevægelige eller energidrevne funktioner, fx:

• Pneumatiske eller hydrauliske bevægelser
• Klemme-, presse-, vippe- eller skubbefunktioner
• Automatiserede eller styrede bevægelser

Disse indgår altid som en del af den samlede risikovurdering og CE-mærkning af installationen.

Særlige anvendelser og driftsformer

Visse maskiner anvendes under særlige driftsforhold eller i samarbejde mellem mennesker og maskiner. I disse situationer kan der gælde skærpede krav til dokumentation, validering og risikovurdering.

Krav og standarder skal afklares tidligt i projektet for at undgå fejldesign, efterfølgende ombygninger og usikker ansvarsplacering.

Har du spørgsmål om validering og CE-mærkning?

Validering er en vigtig del af CE-mærkningen og dokumenterer, at maskinens sikkerhedsfunktioner fungerer som forudsat. Kravene varierer afhængigt af maskintype, sikkerhedskoncept og den konkrete installation.

Er du i tvivl om, hvordan valideringen skal gennemføres, eller hvilke krav der gælder for din maskine eller produktionslinje, står G3 klar til at hjælpe.