Sporbarhed iht. Maskinforordningen handler ikke kun om serienummeret på mærkepladen.

Forordning (EU) 2023/1230 stiller krav, som skal gøre det muligt at identificere produktet, de ansvarlige økonomiske aktører og – på visse områder – ændringer i maskinens sikkerhedsrelevante systemer.

Maskinforordningen (EU) 2023/1230 indeholder krav til sporbarhed på flere forskellige niveauer.

Kravene omfatter blandt andet identifikation af maskinen eller det relaterede produkt, identifikation af fabrikant og importør, sporbarhed gennem forsyningskæden, opbevaring af teknisk dokumentation samt registrering af visse indgreb og ændringer i sikkerhedsrelevant software.

Sporbarhed efter Maskinforordningen handler derfor ikke kun om et serienummer på mærkepladen.

Identifikation af maskinen eller det relaterede produkt

Fabrikanten skal sikre, at maskinen eller det relaterede produkt kan identificeres.

Maskinen eller det relaterede produkt skal som minimum være forsynet med betegnelse, serie eller type, konstruktionsår samt parti- eller serienummer eller en anden identifikation, som gør det muligt at identificere produktet.

Hvis produktets størrelse eller art gør det umuligt at placere oplysningerne på selve produktet, kan oplysningerne fremgå af emballagen eller et dokument, der ledsager produktet.

Retsgrundlag: Forordning (EU) 2023/1230, artikel 10, stk. 5. Eur-Lex

Identifikation af delmaskiner

Delmaskiner er omfattet af et tilsvarende identifikationskrav.

Delmaskinen skal være forsynet med betegnelse, konstruktionsår, model og serie eller type samt parti- eller serienummer eller anden identifikation, som gør det muligt at identificere delmaskinen.

Hvis dette ikke er muligt på grund af delmaskinens størrelse eller art, kan oplysningerne fremgå af emballagen eller et ledsagedokument.

Retsgrundlag: Forordning (EU) 2023/1230, artikel 11, stk. 5. Eur-Lex

Identifikation af fabrikanten

Fabrikanten skal kunne identificeres på maskinen eller det relaterede produkt.

Fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke samt postadresse og websted, e-mailadresse eller andre digitale kontaktoplysninger skal fremgå.

Adressen skal angive ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes.

Hvis oplysningerne ikke kan placeres på selve produktet, kan de fremgå af emballagen eller et dokument, der ledsager produktet.

Retsgrundlag: Forordning (EU) 2023/1230, artikel 10, stk. 6. Eur-Lex

Sporbarhed i EU-inkorporeringserklæringen

Delmaskinen skal også kunne identificeres i EU-inkorporeringserklæringen.

Erklæringen skal indeholde produkt, type, model samt parti- eller serienummer. Erklæringens genstand skal identificeres på en måde, som muliggør sporbarhed. Hvor det er nødvendigt for identifikationen, kan et tilstrækkeligt tydeligt farvebillede medtages.

Retsgrundlag: Forordning (EU) 2023/1230, artikel 22 og bilag V, del B.

Identifikation af importøren

Når en maskine eller et relateret produkt importeres fra et tredjeland til EU, får importøren selvstændige sporbarhedsforpligtelser.

Importøren skal blandt andet anføre sit navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke samt postadresse og digitale kontaktoplysninger på produktet eller, hvor dette ikke er muligt, på emballagen eller i et ledsagedokument.

Importørens oplysninger erstatter ikke fabrikantens oplysninger.

Retsgrundlag: Forordning (EU) 2023/1230, artikel 13.

Sporbarhed gennem forsyningskæden

Maskinforordningen stiller også krav til sporbarheden mellem de økonomiske aktører.

Efter anmodning fra markedsovervågningsmyndighederne skal de økonomiske aktører kunne identificere den økonomiske aktør, som de har modtaget et produkt omfattet af forordningen fra, og den økonomiske aktør, som de har leveret produktet til.

Oplysningerne skal opbevares i mindst 10 år efter levering eller modtagelse af produktet.

Dette krav vedrører den erhvervsmæssige forsyningskæde og er ikke et generelt krav om registrering af enhver slutbruger.

Retsgrundlag: Forordning (EU) 2023/1230, artikel 19.

Sporbarhed i EU-overensstemmelseserklæringen

EU-overensstemmelseserklæringen skal identificere den maskine eller det relaterede produkt, som erklæringen vedrører.

Erklæringen skal blandt andet indeholde produkt, type, model, parti eller serienummer. Erklæringens genstand skal beskrives, så maskinen eller det relaterede produkt kan spores.

Der kan anvendes et farvebillede i en opløsning, som gør det muligt at identificere produktet.

Retsgrundlag: Forordning (EU) 2023/1230, artikel 21 og bilag V, del A. Eur-Lex

Teknisk dokumentation og sporbarhed

Fabrikanten skal udarbejde den tekniske dokumentation før en maskine eller et relateret produkt bringes i omsætning eller tages i brug.

Den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen skal stå til rådighed for de nationale markedsovervågningsmyndigheder i 10 år efter, at maskinen eller det relaterede produkt er blevet bragt i omsætning eller taget i brug.

Hvor det er relevant, skal kildekode eller logisk programmering indgå i den tekniske dokumentation og efter begrundet anmodning kunne stilles til rådighed for den kompetente nationale myndighed, hvis dette er nødvendigt for at kontrollere overensstemmelsen med de relevante væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav.

Retsgrundlag: Forordning (EU) 2023/1230, artikel 10, stk. 2 og 3, samt bilag IV, del A. Eur-Lex

Teknisk dokumentation for delmaskiner

Fabrikanten af en delmaskine skal udarbejde den tekniske dokumentation efter bilag IV, del B.

Den tekniske dokumentation og EU-inkorporeringserklæringen skal stå til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne i mindst 10 år efter, at delmaskinen er bragt i omsætning.

Hvor det er relevant, gælder tilsvarende krav om kildekode eller logisk programmering.

Retsgrundlag: Forordning (EU) 2023/1230, artikel 11, stk. 2 og 3, samt bilag IV, del B. Eur-Lex

Sporbarhed af sikkerhedsrelevant software

Maskinforordningen indfører specifikke krav til sporbarhed af sikkerhedssoftware efter markedsføringen eller ibrugtagningen.

Styresystemet skal have en sporingslog for data, der genereres i forbindelse med et indgreb, samt for versioner af sikkerhedssoftware, der efterfølgende uploades.

Sporingsloggen skal være tilgængelig i fem år efter den pågældende softwareupload.

Formålet er specifikt at kunne påvise maskinens eller det relaterede produkts overensstemmelse med de relevante krav efter en begrundet anmodning fra en national myndighed.

Retsgrundlag: Forordning (EU) 2023/1230, bilag III, pkt. 1.2.1, litra f. Eur-Lex

Beskyttelse mod forvanskning og registrering af indgreb

Sporbarhed hænger også sammen med Maskinforordningens krav om beskyttelse mod forvanskning.

Sikkerhedsrelevant software og data skal identificeres og beskyttes mod tilsigtet og utilsigtet forvanskning.

Maskinen eller det relaterede produkt skal desuden indsamle dokumentation for legitim og illegitim indtrængen i software samt ændringer i installeret software eller dens konfiguration.

For relevante hardwarekomponenter, som transmitterer signaler eller data i forbindelse med adgang til sikkerhedskritisk software, stilles der tilsvarende krav om beskyttelse og dokumentation for legitim eller illegitim indtrængen.

Retsgrundlag: Forordning (EU) 2023/1230, bilag III, pkt. 1.1.9. Eur-Lex

Identifikation af installeret sikkerhedssoftware

Maskinen eller det relaterede produkt skal kunne identificere den software, der er installeret, og som er nødvendig for sikker drift.

Oplysningerne skal til enhver tid kunne fremlægges i et lettilgængeligt format.

Kravet betyder, at det skal være muligt at fastslå, hvilken sikkerhedsrelevant software der faktisk er installeret på maskinen.

Retsgrundlag: Forordning (EU) 2023/1230, bilag III, pkt. 1.1.9. Eur-Lex

Styresystemer med selvudviklende adfærd eller logik

Der gælder yderligere sporbarhedskrav for styresystemer med fuldstændig eller delvist selvudviklende adfærd eller logik, som er konstrueret til at fungere med varierende grad af autonomi.

Registrering af data vedrørende den sikkerhedsrelaterede beslutningsproces for softwarebaserede sikkerhedssystemer, der varetager sikkerhedsfunktioner, skal være aktiveret.

Disse data skal opbevares i ét år efter registreringen.

Formålet er at kunne dokumentere overensstemmelsen efter en begrundet anmodning fra en national myndighed.

Retsgrundlag: Forordning (EU) 2023/1230, bilag III, pkt. 1.2.1, andet afsnit, litra b. Eur-Lex

Digitale brugsanvisninger og produktidentifikation

Når brugsanvisningen leveres digitalt, skal det klart fremgå, hvilken produktmodel brugsanvisningen vedrører.

Fabrikanten skal angive, hvordan den digitale brugsanvisning kan tilgås, og den skal kunne downloades, udskrives og gemmes elektronisk.

Den digitale brugsanvisning skal være tilgængelig online i maskinens eller det relaterede produkts levetid og i mindst 10 år efter, at produktet er bragt i omsætning.

Dette er ikke et sporbarhedskrav i samme betydning som artikel 19 eller softwareloggen, men kravet sikrer forbindelsen mellem den konkrete produktmodel og den dokumentation, der gælder for produktet.

Retsgrundlag: Forordning (EU) 2023/1230, artikel 10, stk. 7. Eur-Lex

Praktisk dokumentationsstruktur

Maskinforordningen foreskriver ikke ét samlet ”sporbarhedsregister”.

I praksis vil sporbarhedskravene derfor typisk være fordelt på flere systemer og dokumenter: produktidentifikation, mærkning, EU-overensstemmelseserklæring, teknisk dokumentation, ERP- eller leveranceregistrering, softwareversionsstyring, ændringshistorik og de logs, som kræves for sikkerhedsrelevant software og visse selvudviklende systemer.

Det afgørende er ikke, at oplysningerne ligger i ét system, men at de krævede oplysninger findes, opbevares i den krævede periode og kan fremlægges, når forordningen kræver det.

Retsgrundlag

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2023/1230 om maskiner, navnlig artikel 10, 11, 13, 19 og 21 samt bilag III, pkt. 1.1.9 og 1.2.1, bilag IV og bilag V. Den aktuelle konsoliderede udgave på EUR-Lex er dateret 27. juli 2026.