ISO 12100 Edition 2 Version 3 – Fremtidens maskinsikkerhed tager form

Arbejdet med den næste udgave af ISO 12100 – den internationale Type A-standard for maskinsikkerhed – er nu nået til Version 3 (V3). Selvom dokumentet fortsat er under udvikling i ISO/TC 199, tegner der sig allerede et tydeligt billede af, hvordan fremtidens risikovurdering og maskindesign kommer til at se ud.

Hos G3 følger vi udviklingen tæt gennem standardiseringsarbejdet, da revisionen vil få betydning for både maskinproducenter, systemintegratorer og virksomheder, der bygger eller ombygger maskiner.

De væsentligste ændringer

Revisionen er den mest omfattende siden ISO 12100:2010 og introducerer en række nye emner, som afspejler udviklingen inden for moderne maskinteknologi.

Kunstig intelligens (AI)

Den kommende standard omfatter nu eksplicit de sikkerhedsmæssige konsekvenser af kunstig intelligens og machine learning. Der lægges blandt andet vægt på vurdering af systemer med selvudviklende eller selvtilpassende adfærd, når disse kan påvirke maskinens sikkerhed.

Cybersecurity bliver en del af maskinsikkerheden

Cybersecurity er ikke længere et særskilt IT-emne, men en integreret del af maskinsikkerheden. Revisionen introducerer blandt andet krav og vejledning om:

cybersikkerhed og beskyttelse mod datakorruption,
fjernadgang (Remote Access),
indirekte styring (Indirect Control),
fjernopdateringer af software (Remote Software Updates).

Dermed anerkendes, at manipulation eller kompromittering af software kan påvirke maskinens sikkerhedsfunktioner.

Software får langt større betydning

Et af standardens centrale kapitler om software er gennemskrevet. Der lægges større vægt på software som en sikkerhedsrelevant del af maskinens konstruktion og på dokumentation af softwareændringer gennem hele maskinens livscyklus.

Hygiejne bliver en integreret del af Type A-standarden

Hygiejne er nu indarbejdet som et selvstændigt emne i ISO 12100. Det betyder blandt andet større fokus på designprincipper for maskiner til fødevare-, farmaceutisk- og procesindustrien.

Opdaterede begreber og terminologi

Revisionen moderniserer en række definitioner og begreber, så de afspejler nutidens maskiner og teknologier. Samtidig styrkes sammenhængen mellem risikovurdering, risikoreducerende foranstaltninger og den efterfølgende validering.

Teknisk dokumentation bliver endnu vigtigere

Revisionen understøtter en mere sporbar sammenhæng mellem:

identificerede farer,
risikovurdering,
valgte risikoreducerende foranstaltninger,
anvendte Type B- og Type C-standarder,
dokumentation og verifikation.

Det forventes at styrke kvaliteten af både teknisk dossier og overensstemmelsesvurdering.

Hvad betyder det for virksomheder?

Selvom Version 3 fortsat er et arbejdsdokument, viser udviklingen tydeligt, hvilken retning den kommende ISO 12100 bevæger sig i.

Virksomheder bør allerede nu begynde at forholde sig til:

cybersikkerhed som en del af maskinsikkerheden,
software og fjernopdateringer,
AI-baserede funktioner,
styrket dokumentation af risikovurderinger,
øget sporbarhed mellem identificerede risici og de valgte sikkerhedsløsninger.

For virksomheder, der udvikler nye maskiner eller gennemfører væsentlige ombygninger, kan en tidlig tilpasning reducere både udviklingsomkostninger og behovet for senere redesign.

Sammenhæng med Maskinforordningen (EU) 2023/1230

Revisionen af ISO 12100 kommer på et tidspunkt, hvor europæiske maskinproducenter samtidig forbereder sig på Maskinforordningen (EU) 2023/1230, som finder anvendelse fra 20. januar 2027.

Selvom ISO 12100 ikke er en harmoniseret standard i sig selv, udgør den det grundlæggende metodiske fundament for risikovurdering og risikoreduktion, som en lang række Type B- og Type C-standarder bygger videre på.

Den kommende revision afspejler derfor flere af de nye fokusområder i maskinforordningen, herunder:

software som en sikkerhedsrelevant del af maskinen,
kunstig intelligens (AI) og adaptive systemer,
cybersikkerhed og beskyttelse mod manipulation af sikkerhedsfunktioner,
fjernadgang og fjernopdateringer,
øgede krav til dokumentation og sporbarhed gennem hele maskinens livscyklus.

For maskinproducenter betyder det, at risikovurderingen i endnu højere grad bliver et centralt designdokument, som dokumenterer sammenhængen mellem identificerede farer, valgte sikkerhedsforanstaltninger, anvendte standarder og den endelige verifikation.

Virksomheder, der allerede nu tilpasser deres udviklings- og dokumentationsprocesser til denne retning, vil være bedre forberedt på både den kommende ISO 12100 og de krav, der følger af Maskinforordningen.

Følg udviklingen

Revisionen af ISO 12100 er endnu ikke endeligt vedtaget, og indholdet kan ændres, inden den endelige internationale standard offentliggøres. Alligevel giver Version 3 et klart billede af den retning, som fremtidens maskinsikkerhed bevæger sig i.

G3 følger arbejdet tæt og vil løbende informere om de vigtigste ændringer og deres betydning for maskinproducenter, integratorer og slutbrugere.

Reference

Den seneste offentligt tilgængelige information om revisionsarbejdet kan findes hos ISO:

https://www.iso.org/obp/ui/es/#iso:std:iso:12100:dis:ed-2:v3:en